Лекарите и изследователите винаги търсят нови и по-добри начини за лечение и грижи на пациенти с мултиплен миелом. За да се достигне до значим прогрес, се създават клинични проучвания, включващи пациенти като доброволци. Всяко лекарство, което е одобрено от Американската агенция по храни и лекарства (FDA) и Европейската агенция за медикаменти (ЕМА), е преминало през клинични проучвания.
Клиничните проучвания се използват за всички видове и стадии на мултиплен миелом. Много от тях се фокусират върху новите медикаменти и проучват безопасния профил и ефективността им. Тези проучвания оценяват новите лекарства, комбинации от съществуващите лекарства и нови методи за лечение – като хирургическия или с помощта на лъчелечение и други. Намиране на нови алтернативи за лечението на мултиплен миелом е активно развиваща се сфера в научния свят.
Хората, които участват в клинични проучвания могат да бъдат от първите, които получават нов медикамент преди да бъде достъпен за лечение. Това обаче не дава гаранция, че този лекарствен продукт ще бъде ефективен, безопасен или по-добър от препаратите, които в момента се използват.
Някои клинични проучвания изучават по-ефективното справяне със симптомите на болестта, а други – справяне с късните ефекти. Говорете с вашия лекар дали в момента е налично клинично проучване, което да бъде подходящо за вас.
Хората решават да се включват в клинични проучвания, поради много причини. За някои хора клиничното изпитване е възможно най-добрата възможност за лечение. Тъй като стандартните методи за лечение не са перфектни, пациентите често пъти изявяват желание да се включат в клинично проучване, въпреки рисковете и липсата на гаранция за ефективност. Други хора се включват, защото знаят, че по този начин ще допринесат за подобряване на терапевтичните възможности за мултиплен миелом. Въпреки, че те лично могат да не получат полза от участието си в изпитването, участието им ще допринесе за пациентите в бъдещето.
Покриването на осигуровки и разноски в клиничното проучаве зависят от държавата, в която се провеждат и от самата програма. При някои програми някои разноски се покриват, при други – не, а в някои случаи – няма допълнителни разноски. Информирайте се преди да се включите в клинично проучване какви са условията за участие в него.
Понякога хората се притесняват, че въпреки участието си в клинично проучване, те няма да получат активното лекарство, а т.нар. „захарно хапче“ или плацебо. Когато плацебо се включи в някое клинично проучаве, то се комбинира и с лекарства, които се използват в стандартната схема на лечение. При мултиплен миелом, винаги се подсигурява и със стадартна терапия, поради естеството на това заболяване. Участниците в клинично проучване биват информирани, ако плацебо е една от възможностите, които да получи.
За да се присъедини в клинично проучване, всеки човек трябва да го прави с ясно съзнание и да заяви т.нар. информирано съгласие. През този процес лекарят трябва да:
Участниците в клиничното проучване могат по всяко време да преустановят участието си, поради лични или медицински причини. Това може да включва и, че лекарството при съответния пациент не действа или са се проявили сериозни нежелани реакции. Клиничните проучвания се мониторират отблизо и от експерти, които съблюдават правилното провеждане.
Reprinted/adapted with permission. © 20xx American Society of Clinical Oncology. All rights reserved.
Адаптирани с разрешението на Американската Асоциация на Онколозите (ASCO). Всички права запазени.